In Russland leben Zehntausende Menschen, die sich einer Organtransplantation unterzogen haben. Jeder von ihnen muss Medikamente einnehmen, um eine Abstoßung zu verhindern, um die Funktion des Spenderorgans aufrechtzuerhalten. Aber was tun, wenn Ihnen anstelle eines wirksamen Arzneimittels ein unwirksames Analogon angeboten wird? ?
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Derzeit leben in Russland Zehntausende von Menschen, die sich einer Organtransplantation unterzogen haben. Jeder von ihnen muss sein ganzes Leben lang Immunsuppressiva einnehmen, um die Funktion des Spenderorgans aufrechtzuerhalten. – Medikamente, die eine Abstoßung verhindern. Sie müssen jeden Tag zweimal täglich eingenommen werden und die Lebenserwartung solcher Menschen hängt von der Qualität dieser Medikamente ab. Zwei Medikamente bilden die Grundlage der immunsuppressiven Therapie – «Sandimmun neoral» (dessen Wirkstoff Cyclosporin A ist) und «September verkaufen» (Wirkstoff - Mycophenolatmofetil). Beide Medikamente werden von namhaften europäischen Pharmaunternehmen hergestellt, sind Transplantationsärzten seit langem bekannt und werden in vielen Ländern der Welt erfolgreich eingesetzt..
Im April 2008 hörten jedoch transplantierte Patienten in Russland zum ersten Mal den Namen «Maysept». Die Situation stellt sich wie folgt dar: Seit dem 2. Halbjahr 2008 wird Patienten mit transplantierten Organen ein indisches Medikament, ein Generikum, also ein Analogon, ein Schweizer Medikament angeboten «September verkaufen», von der Firma produziert «Allheilmittel Biotechnologie». Mit der Droge «September verkaufen» Russische Nephrologen und Transplantologen kennen sich seit über 12 Jahren. Das Medikament wurde umfassend untersucht, seine Verwendung, Dosierung und Nebenwirkungen wurden untersucht. Die Einführung dieses Medikaments erfolgte sehr sorgfältig. Und plötzlich taucht auf dem russischen Markt, für niemanden unbekannt, nirgendwo außer in Indien, Nepal und Sri Lanka (wo ein ganz anderer menschlicher Genotyp) kein Medikament verwendet wird «Maysept». Ärzte haben dieses Medikament nicht gesehen, sie wissen nicht, wie, in welcher Dosierung dieses Medikament angewendet werden soll, welche Nebenwirkungen es hat.
Das Problem ist, dass die Beamten sich nicht für die Meinung der Ärzte interessieren. Bei der Auktion, bei der das Medikament gewonnen hat «Maysept», kein Spezialist für Nephrologie oder Transplantation war anwesend. Und Patienten werden einfach damit konfrontiert, dass sie, nachdem sie mit einem Rezept für ein Schweizer Medikament in die Apotheke gekommen sind, einen Inder erhalten.
Der Koordinator des professionellen Dienstes für seltene teure Nosologien des Formularkomitees der Russischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften, Professor Pavel Vorobyov, glaubt, dass «aus dem Verkauf des Pharmaunternehmens «Allheilmittel Biotech» wird riesige Gewinne machen, wenn er es zu einem überhöhten Preis an den Staat verkauft. Eine Droge «Maysept» sollte 2-2,5 mal billiger sein als das Originalprodukt, aber das Unternehmen stellte sein Medikament zu einem nur 12% niedrigeren Preis als das Original aus. Klar ist auch, dass ohne die Einführung von Referenzpreisen für lebenswichtige Medikamente die Weiterentwicklung der Arzneimittelversorgung des Landes mit zunehmenden Korruptionsskandalen einhergeht.».
Aktuell im Kampf gegen «Maysept» die kürzlich gegründete interregionale öffentliche Organisation für behinderte nephrologische Patienten ist beigetreten «DAS RECHT ZU LEBEN». Abgehalten: Pressekonferenz in «RIA-Nachrichten», Auftritte in den Programmen von Ren-TV und NTV. Es wurden Briefe an den Präsidenten der Russischen Föderation, das Gesundheitsministerium, Rossdrav geschickt. Von Rossdrav, wie auch von der Organisation, die mit diesem Thema beauftragt wurde, ging eine Antwort ein, dass Rossdrav diese Bedenken teilt, aber bei der Auktion, bei der das Medikament des indischen Pharmaunternehmens gewann, war der Preis dieses Medikaments in erster Linie wichtig. Obwohl im November 2007 der Chef von Rossdrav, Herr Yuri Belenkov, sagte: «Bei der Auswahl der Bewerbungen zur Teilnahme an der Auktion wird die Qualität der Medikamente berücksichtigt. Wir können es uns nicht leisten, mit solchen Patienten zu experimentieren, sie brauchen zuverlässige wirksame Medikamente, insbesondere für Patienten, die eine Organtransplantation erhalten haben.».
Im Juni fand in Moskau der Internationale Kongress der Nephrologen statt. An diesem Kongress wurden Fragebögen mit einer Frage an die Teilnehmer verteilt: «Haben Sie Erfahrung in der Arbeit und Verwendung des Medikaments? «Maysept»?». Wir haben mehr als 300 Fragebögen mit der Antwort erhalten, dass dieses Medikament nicht bekannt ist, niemand weiß, wie man dieses Medikament verwendet.
Die Organisation «DAS RECHT ZU LEBEN» Anfragen wurden an die Länder der Europäischen Union, die USA und Kanada gesendet. Es gab nur eine Frage: «Verwenden Sie das Medikament: «Maysept»?» Wir glauben nicht, dass wir erklären müssen, welche Antwort sie bekommen haben..
Was die einheimischen Transplantologen anbelangt, so äußerte sich der führende russische Transplantologe, Leiter der Abteilung für Nieren- und Lebertransplantation des Forschungsinstituts für Transplantologie und künstliche Organe, Doktor der medizinischen Wissenschaften, Professor Yan Gennadievich Moisyuk, einstimmig:
«Über dieses Generikum (Arzneimittel ist eine Kopie der chemischen Struktur des Moleküls, der Inhalt des Wirkstoffs unterscheidet sich vom Original) — In Indien hergestelltes Mycophenolatmofetil gibt es weder nach der Weltliteratur noch nach den Materialien von Transplantationskongressen wissenschaftliche Informationen. Ich habe nur einen Hinweis auf Arzneimittelstudien in Indien an einer sehr kleinen Anzahl von Patienten gesehen. Die Befürchtungen der Patienten sind nicht unbegründet, denn wir hatten vor vier Jahren eine traurige Erfahrung bei der Arbeit mit einem der indischen Generika des gleichen Unternehmens. Das Medikament war nicht nur nicht bioäquivalent zum Originalmedikament, sondern hatte auch erhebliche Nebenwirkungen. Dann haben wir bei einer Reihe von Patienten Transplantate verloren.»
Die Situation kann nur Alarm für Patienten und Ärzte auslösen. Mehr als tausend Patienten sitzen auf diesem Medikament, es gibt diejenigen, die sie seit mehr als neun Jahren behandeln, sie sind gut daran angepasst. Die massenhafte Umstellung aller Patienten in einem Monat auf ein unbekanntes, ungetestetes Medikament entspricht weder medizinischen, wissenschaftlichen noch menschlichen Prinzipien. Ich betone, dass dies eine lebenserhaltende Behandlung ist. Bei Unwirksamkeit oder Unverträglichkeit des Medikaments sind Komplikationen bis hin zum Verlust des transplantierten Organs möglich. Patienten mit langjähriger Transplantation und etablierter Therapie treffen sich alle sechs Monate im Jahr mit einem Arzt. Patienten aus Regionen, die weit entfernt von medizinischen Zentren leben, können ohne Aufsicht und ohne Möglichkeit der Notfallhilfe in eine schwierige Situation geraten..
Bevor ein Generikum seinen Platz in der täglichen Praxis einnehmen kann, muss es getestet werden. — Labor und dann Klinik. Eine Kopie kann das Originalmedikament niemals übertreffen. Bestenfalls wird es ihr entsprechen. Um dies herauszufinden, sind Studien in Gruppen von stabilen Patienten erforderlich. Experten auf dem Gebiet der Transplantation sollten in eine kollegiale Entscheidung, wo und wie sie durchgeführt werden, eingebunden werden. Auch wenn das Generikum überhaupt nicht wirksam ist, schadet es den Patienten nicht, da die Patienten unter der Aufsicht von Spezialisten stehen..
Erst danach kann festgestellt werden, ob das Generikum ausreichend wirksam ist und wie sehr es sich im Nebenwirkungsspektrum vom Originalpräparat unterscheidet. Dies ist eine lange und mühsame Arbeit, die Forschung sollte länger als einen Monat durchgeführt werden, da es sich um ein lebenslanges Medikament handelt.
Die Transplantation ist ein ziemlich spezifischer Zweig der Medizin. Hier ist wie nirgendwo sonst das Langzeitergebnis wichtig. Es zu erreichen, hängt von vielen Faktoren ab, von denen jeder, egal wie klein er jemandem erscheinen mag, von entscheidender Bedeutung sein kann. Die medikamentöse Unterstützung von Patienten mit einem transplantierten Organ, die Qualität der Medikamente, deren Interaktion untereinander ist äußerst wichtig. Daher erfordert jede Medikamenteneinführung in diesem Bereich besondere Sorgfalt und Ausgewogenheit..
Erfahren Sie mehr darüber, was derzeit mit der Einführung des Medikaments auf dem russischen Markt passiert «Maysept» finden Sie auf der Website der Society of Disabled People, Nephrological Patients «DAS RECHT ZU LEBEN»
